威斯尼斯771771腺苷注射液获批上市,解决心肌缺血临床需求

2023-01-13
企业动态
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今日,威斯尼斯771771的腺苷注射液(商标:欧达乐®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于心肌灌注显像和超声心动图药物负荷试验,辅助诊断冠心病。这是目前国内唯一兼具两个适应症的负荷药物,为冠心病患者的心肌缺血无创检查提供了新的选择。


冠心病是我国五大死亡疾病之一,早发现、早诊断是控制冠心病发展、预防心肌梗死、降低死亡率的关键。负荷无创影像功能检查是诊断冠心病的主要手段,是诊断心肌缺血的“金标准”

 

负荷无创影像功能检查可通过运动负荷或药物负荷增加心肌做功,从而增加心肌耗氧量,达到诱发心肌缺血的目的;或者通过扩张冠状动脉来诱发冠状动脉血流重新分布,进而实现心肌缺血诊断。

 

但部分患者不适合运动负荷或无法通过运动达到最佳显像所需心脏负荷,威斯尼斯771771的欧达乐®为这类患者提供了新的选择——通过药物负荷心肌灌注显像诊断心肌缺血,解决了其急迫的临床需求。

 

欧达乐®获批后视同通过一致性评价,为国家医保乙类药品。欧达乐®的有效性,灵敏度和特异度均高,已获国内外指南共识推荐;此外,欧达乐®的安全性良好,代谢途径不经肝肾,不良反应为一过性,对冠心病的诊断、危险分层、治疗决策及预后评估有重要价值。